फ़ैक्टरी ऑडिट के लिए शेन्ज़ेन प्रार्थना में बोस्टन साइंटिफिक का स्वागत है

हाल ही में, जीवन विज्ञान के क्षेत्र में वैश्विक अग्रणी, बोस्टन लाइफ साइंसेज की एक ऑडिट टीम ने आपूर्तिकर्ताओं के लिए दो दिवसीय विशेष फैक्ट्री ऑडिट आयोजित करने के लिए शेन्ज़ेन प्रे {{0} मेड टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (इसके बाद इसे "प्रेयर - मेड" के रूप में संदर्भित किया जाएगा) का दौरा किया। गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, उत्पादन अनुपालन नियंत्रण और डेटा अखंडता जैसे मुख्य आयामों पर ध्यान केंद्रित करते हुए, इस ऑडिट का उद्देश्य प्रार्थना - मेड की आपूर्ति श्रृंखला गारंटी क्षमता और अनुपालन स्तर का व्यापक आकलन करना है, जो दोनों पक्षों के बीच रणनीतिक सहयोग को गहरा करने के लिए एक ठोस आधार तैयार करता है। प्रेयर के महाप्रबंधक और उत्पादन, गुणवत्ता और अनुसंधान एवं विकास सहित मुख्य विभागों के प्रभारी व्यक्ति पूरी प्रक्रिया के दौरान ऑडिट में शामिल रहे।

ऑडिट की प्रारंभिक बैठक में, प्रे के महाप्रबंधक मेड ने बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम का गर्मजोशी से स्वागत किया और कंपनी के विकास इतिहास, मुख्य व्यवसाय लेआउट, तकनीकी अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं और वैश्विक अनुपालन रणनीति के बारे में विस्तार से बताया। उन्होंने कहा कि प्रार्थना मेड ने हमेशा "गुणवत्ता अनुपालन को मूल और तकनीकी नवाचार को आत्मा" को अपने विकास दर्शन के रूप में माना है, आईएसओ 13485 जैसे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उद्योग मानकों का सख्ती से पालन किया है, और अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन, निरीक्षण और भंडारण को कवर करते हुए एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की स्थापना की है। यह ऑडिट न केवल कंपनी की व्यापक ताकत का परीक्षण है, बल्कि दोनों पक्षों के लिए वैश्विक उच्चस्तरीय चिकित्सा बाजार का संयुक्त रूप से पता लगाने का एक महत्वपूर्ण अवसर भी है।

इसके बाद, उद्योग मानदंडों और सहयोग समझौते की आवश्यकताओं के अनुसार, बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम ने साइट पर व्यवस्थित निरीक्षण और दस्तावेज़ समीक्षा की। उत्पादन कार्यशाला में, ऑडिट टीम क्लास स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र में गहराई से गई, उत्पादन प्रक्रिया, उपकरण संचालन स्थिति, स्वच्छ पर्यावरण नियंत्रण और मुख्य उत्पादों की अन्य स्थितियों का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया, गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला में, टीम ने परीक्षण उपकरणों के अंशांकन, प्रयोगात्मक डेटा की ट्रेसबिलिटी, नमूना प्रबंधन प्रक्रियाओं आदि पर एक व्यापक निरीक्षण किया, यह सुनिश्चित करने के लिए डेटा अखंडता और रिकॉर्ड मानकीकरण पर ध्यान केंद्रित किया कि प्रत्येक परीक्षण परिणाम पता लगाने योग्य और सत्यापन योग्य है।

दस्तावेज़ समीक्षा चरण के दौरान, ऑडिट टीम ने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दस्तावेज़, उत्पादन संचालन दिशानिर्देश, कर्मचारी प्रशिक्षण रिकॉर्ड और सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रबंधन प्रणाली जैसी मुख्य सामग्रियों की विस्तृत समीक्षा की, और अनुपालन प्रबंधन, जोखिम नियंत्रण और अन्य पहलुओं में प्रार्थना के कार्यान्वयन प्रभावों का गहराई से मूल्यांकन किया। दोनों पक्षों ने चिकित्सा उद्योग नियमों की अद्यतन गतिशीलता, आपूर्ति श्रृंखला जोखिम प्रबंधन और नियंत्रण, और निरंतर गुणवत्ता सुधार जैसे विषयों पर गहन चर्चा की। ऑडिट टीम ने वैश्विक उद्योग प्रथाओं के आधार पर लक्षित अनुकूलन सुझावों को सामने रखा, और प्रार्थना मेड के प्रभारी संबंधित व्यक्ति ने एक-एक करके जवाब दिया और अनुवर्ती सुधार दिशा को स्पष्ट किया।

एक दिन के व्यापक ऑडिट के बाद, बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम ने प्रेयर मेड के अनुपालन प्रबंधन स्तर, उत्पादन नियंत्रण क्षमता और तकनीकी ताकत को अत्यधिक मान्यता दी। ऑडिट टीम के प्रभारी व्यक्ति ने कहा: "प्रार्थना मेड ने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली निर्माण, उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और डेटा अखंडता आश्वासन में एक कठोर रवैया और ठोस आधार का प्रदर्शन किया है, जो आपूर्तिकर्ताओं के लिए जीवन विज्ञान क्षेत्र द्वारा आवश्यक उच्च मानकों को पूरी तरह से पूरा करता है। इस ऑडिट के परिणाम संतोषजनक हैं, जो दोनों पक्षों को सहयोग की सीमाओं का और विस्तार करने और पारस्परिक लाभ प्राप्त करने और परिणाम जीतने के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करते हैं।"

प्रेयर मेड के गुणवत्ता निदेशक ने कहा कि कंपनी इस ऑडिट को ऑडिट टीम द्वारा दिए गए अनुकूलन सुझावों को ईमानदारी से लागू करने, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को लगातार दोहराने, पूर्ण प्रक्रिया अनुपालन नियंत्रण को मजबूत करने और उत्पाद की गुणवत्ता और आपूर्ति श्रृंखला स्थिरता में लगातार सुधार करने के अवसर के रूप में लेगी। भविष्य में, दोनों पक्ष अनुपालन सहयोग को आधारशिला के रूप में लेंगे, उच्च-स्तरीय चिकित्सा उत्पाद अनुसंधान एवं विकास और वैश्विक बाजार विस्तार में सहयोग को गहरा करेंगे, और संयुक्त रूप से वैश्विक रोगियों के लिए सुरक्षित और अधिक कुशल चिकित्सा समाधान प्रदान करेंगे।

बोस्टन लाइफ साइंसेज द्वारा इस फैक्ट्री ऑडिट का सफल संचालन न केवल चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला क्षेत्र में प्रे मेड की व्यापक प्रतिस्पर्धात्मकता की पुष्टि करता है, बल्कि वैश्विक उच्च अंत बाजार की खोज में कंपनी के आत्मविश्वास और ताकत को भी प्रदर्शित करता है। चिकित्सा प्रौद्योगिकी क्षेत्र में एक नवोन्मेषी उद्यम के रूप में, प्रेयर मेड हमेशा अनुपालन की निचली रेखा का पालन करेगा, तकनीकी नवाचार के साथ विकास को आगे बढ़ाएगा, और चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला की उच्च गुणवत्ता वाली नई पारिस्थितिकी बनाने के लिए वैश्विक उच्च गुणवत्ता वाले भागीदारों के साथ हाथ से काम करेगा।