एफडीए: पल्स ऑक्सीमीटर की सीमाएं, कुछ मामलों में त्रुटि का जोखिम

FDA: पल्स ऑक्सीमीटर की सीमाएं, कुछ मामलों में त्रुटि का जोखिम

रक्त ऑक्सीजन सेंसर प्रौद्योगिकी और परीक्षण सिद्धांत के आधार पर, कुछ विशिष्ट स्थितियां रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति के पढ़ने को प्रभावित करती हैं और त्रुटियों का कारण बनती हैं। मेडिकल ऑक्सीमीटर के बजाय, असमान रक्त ऑक्सीजन सेंसर तकनीक और उपयोगकर्ता के अव्यवसायिक संचालन के कारण अधिक गलतियाँ हो सकती हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हाल ही में हेल्थकेयर चिकित्सकों और जनता को सूचित करने के लिए एक सुरक्षा अधिसूचना पर हस्ताक्षर किए हैं कि पल्स ऑक्सीमेट्री सीमित है और कुछ परिस्थितियों में गलत है।

COVID -19 महामारी के कारण पल्स ऑक्सीमीटर का उपयोग बढ़ गया है। 2020 के अंत में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक अध्ययन ने सुझाव दिया कि हाइपरपिगमेंटेड त्वचा वाले लोगों में डिवाइस कम सटीक हो सकता है। हालांकि ज्यादातर मामलों में ये गलत माप थोड़े नैदानिक ​​महत्व के हो सकते हैं, फिर भी ये गलत निगरानी लापता हाइपोक्सिया का जोखिम उठाती है। एफडीए नोट करता है कि पल्स ऑक्सीमेट्री की सीमाओं को समझना महत्वपूर्ण है और सटीकता की गणना और व्याख्या कैसे करें।

इस सुरक्षा सलाह में स्वास्थ्य देखभाल करने वालों के लिए कई सिफारिशें शामिल हैं, जिसमें यह जानना भी शामिल है कि कई कारक पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग की सटीकता को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे त्वचा रंजकता, खराब परिसंचरण, त्वचा की मोटाई, त्वचा का तापमान, तंबाकू और नेल पॉलिश का वर्तमान उपयोग। पल्स ऑक्सीमीटर और ऑक्सीमीटर के विशिष्ट ब्रांड की सटीकता के लिए डिवाइस लेबल या निर्माता की वेबसाइट से परामर्श करें, क्योंकि विभिन्न ब्रांड और सेंसर में सटीकता के विभिन्न स्तर हो सकते हैं। नोटिफिकेशन के मुताबिक, ब्लड ऑक्सीजन सैचुरेशन 80 फीसदी से कम होने पर पल्स ऑक्सीमीटर सबसे कम सटीक होते हैं।

नैदानिक ​​और उपचार निर्णयों के लिए पल्स ऑक्सीमीटर का उपयोग करते समय स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों को सटीकता को प्रभावित करने वाले कारकों पर विचार करना चाहिए। एफडीए सुरक्षा संचार में कहा गया है कि पल्स ऑक्सीमीटर रीडिंग का उपयोग ऑक्सीजन संतृप्ति के अनुमान के रूप में किया जाना चाहिए और जहां संभव हो, निदान और उपचार के फैसले पूर्ण सीमा के बजाय समय के साथ पल्स ऑक्सीमीटर रीडिंग के रुझान पर आधारित होने चाहिए। एफडीए ने यह भी कहा कि यह सटीकता के लिए केवल मेडिकल पल्स ऑक्सीमीटर की समीक्षा करता है, सामान्य स्वास्थ्य या व्यायाम/विमानन उद्देश्यों के लिए गैर-चिकित्सा ऑक्सीमीटर की नहीं।

सुरक्षा न्यूज़लेटर उन रोगियों और देखभाल करने वालों के लिए भी सलाह प्रदान करता है जो घर पर अपनी स्थिति की निगरानी कर रहे हैं, जिसमें रीडिंग कैसे ली जाए, उनकी व्याख्या कैसे की जाए और स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता से कब संपर्क किया जाए।

सर्वोत्तम पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग के लिए, एफडीए उत्पाद निर्माता के निर्देशों का पालन करने की सिफारिश करता है। पल्स ऑक्सीमीटर लगाते समय, सुनिश्चित करें कि आपके हाथ गर्म, आराम से, नेल पॉलिश से मुक्त हैं और आपकी उंगलियां आपके दिल के नीचे हैं। इसके अलावा, अपने शरीर को स्थिर रखें और विशेष रूप से सटीक रीडिंग सुनिश्चित करने के लिए पल्स ऑक्सीमीटर को हिलाएं नहीं। जब रीडिंग एक स्थिर संख्या और रीडिंग में बदलाव को ट्रैक करने के लिए रीडिंग की तारीख और समय दिखाती है तो ऑक्सीजन का स्तर रिकॉर्ड करें और अपने डॉक्टर को बताएं।

रीडिंग रिकॉर्ड करते समय, रोगियों और देखभाल करने वालों को पता होना चाहिए कि जब रक्त ऑक्सीजन का स्तर पिछले मापों की तुलना में कम होता है या समय के साथ धीरे-धीरे कम होता है तो हमें अपने चिकित्सकों से संपर्क करने की आवश्यकता हो सकती है। हालांकि कम ऑक्सीजन स्तर वाले कुछ रोगियों में कोई लक्षण नहीं हो सकता है, एफडीए कम ऑक्सीजन स्तर के निम्नलिखित लक्षणों से अवगत होने के लिए घर पर ऑक्सीजन संतृप्ति की निगरानी करने वाले रोगियों से आग्रह करता है:

चेहरे, होठों या नाखूनों का असामान्य रंग।

सांस की तकलीफ, सांस लेने में कठिनाई, या खराब खांसी;

बेचैन और असहज;

सीने में दर्द और तेज़ दिल की धड़कन

एफडीए नोट करता है कि ओवर-द-काउंटर उत्पाद जिन्हें स्टोर या ऑनलाइन खरीदा जा सकता है, वे चिकित्सा उद्देश्यों के लिए अभिप्रेत नहीं हैं। सेफ्टी कम्युनिकेशंस के अनुसार, FDA चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और उपलब्धता का मूल्यांकन जारी रखने के लिए प्रतिबद्ध है, विशेष रूप से COVID -19 महामारी के दौरान जिनकी अधिक मांग है। वर्तमान में, एफडीए विभिन्न कारकों पर प्रकाशित साहित्य का मूल्यांकन कर रहा है जो त्वचा रंजकता के कारण कम सटीक साहित्य पर ध्यान देने के साथ पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग और प्रदर्शन को प्रभावित कर सकता है। इन नए निष्कर्षों के आधार पर, FDA पल्स ऑक्सीमेट्री मार्गदर्शन दस्तावेज़ का पुनर्मूल्यांकन कर सकता है।